Утвержден регламент получения заключения о соответствии фармпроизводителей требованиям правил GMP

11 августа 2016

9 августа Минюст России зарегистрировал приказ Минпромторга России № 1714 от 26.05.2016 г. «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики». Приказ содержит исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления госуслуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями, в том числе в электронной форме, порядок их представления. Срок предоставления госуслуги не должен превышать 30 рабочих дней: - для производителей – со дня поступления в уполномоченный орган заявления и документов; - для иностранных производителей – со дня поступления от подведомственного Министерству уполномоченного учреждения, оригинала инспекционного отчета. За предоставление государственной услуги взимается плата в размере 7500 рублей. По материалам газеты "Фармацевтический вестник"