Будет усилен механизм контроля качества лекарств, поступающих в гражданский оборот в РФ

20 сентября 2016

Минздрав России разработал проект ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» по вопросу выпуска в обращение на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения и статью 14 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Документ разработан по поручению зам. председателя Правительства РФ Ольги Голодец и направлен на усиление механизма контроля качества лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот в РФ. Законопроектом предусмотрено обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Новый порядок включает в себя проведение испытаний в независимых лабораториях контроля качества лекарственных средств и анализа сведений, представляемых организациями, осуществляющими производство лекарственных препаратов для медицинского применения в РФ и ввоз их в страну, в федеральный орган исполнительной власти по надзору в сфере здравоохранения. Кроме того, законопроект направлен на обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, осуществляемого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств. Независимая антикоррупционная экспертиза законопроекта продлится до 9 ноября 2016 г.

Контакты службы:

Москва

Бурлуцкая Надежда Ильдаровна
Руководитель отдела

Тел. +7 (495) 640-10-60, доб. 1004

Санкт-Петербург

Салитова Елена Валерьевна
Руководитель отдела

Тел. +7 (812) 640-05-11 доб. 101